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TXT Atty. Urges FDA to State Position on Device Social Promotion [514 Words] [ Price : $8.95]
Attorney Jeffrey Shapiro says FDA and Congress should make clear whether medical device promotion through social media is labeling or advertising.
09/25/2014
 
 
TXT Clarifications Sought in Informed Consent Guidance [351 Words] [ Price : $8.95]
Trade groups and drug companies raise questions and ask for clarifications in an FDA draft guidance on the informed consent information sheet.
09/25/2014
 
 
TXT Pacira Disputes FDA Warning on Exparel Promotions [589 Words] [ Price : $8.95]
Pacira says it believes that, contrary to an FDA Warning Letter, its Exparel promotional materials are consistent with the current drug labeling.
09/25/2014
 
 
TXT Rexahn Pancreatic Cancer Drug Gets ‘Orphan’ Status [318 Words] [ Price : $8.95]
FDA grants orphan drug designation to a Rexahn experimental pancreatic cancer drug.
09/25/2014
 
 
TXT FDA Orders Seizure of Kratom from California Company [155 Words] [ Price : $8.95]
U.S. marshals seize more than 25,000 pounds of raw kratom material worth more than $5 million from Rosefield Management (Van Nuys, CA).
09/25/2014
 
 
TXT Generic Competitor for BioMarin’s Kuvan Notifies FDA [69 Words] [ Price : $8.95]
BioMarin Pharmaceutical reports that FDA has received a Paragraph IV certification notice letter about an ANDA for a generic version of its Kuvan tablets.
09/25/2014
 
 
TXT Comments Sought on Veterinary Feed Directive Reporting [44 Words] [ Price : $8.95]
Federal Register Notice: FDA seeks comments on reporting and recordkeeping requirements for use of Veterinary Feed Directive drugs and animal feeds.
09/25/2014
 
 
TXT Guidance on Fluoroscopic Equipment Requirements [64 Words] [ Price : $8.95]
Federal Register Notice: FDA releases a draft guidance: Policy Clarification for Fluoroscopic Equipment Requirements.
09/25/2014
 
 
TXT FDA Publishes Approved PMA List [60 Words] [ Price : $8.95]
Federal Register Notice: FDA publishes a list of approved PMAs and their safety and effectiveness summaries.
09/25/2014
 
 
TXT Ala. Court Decision Raises Many Questions: Attorney [443 Words] [ Price : $8.95]
Attorney Bert Rein calls for a new pharmaceutical product liability regime nationally to eliminate the inadequacies and inequities of the current system.
09/25/2014
 
 
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